Die WHO gibt mit starker Unterstützung afrikanischer und europäischer Partner die ersten Technologieempfänger des mRNA-Impfstoffzentrums bekannt

WHO
(C) dennizn

Auf dem Gipfeltreffen Europäische Union-Afrikanische Union heute in Brüssel gab der Generaldirektor der WHO, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, die ersten sechs Länder bekannt, die die Technologie erhalten werden, die zur Herstellung von mRNA-Impfstoffen auf dem afrikanischen Kontinent benötigt wird. Ägypten, Kenia, Nigeria, Senegal, Südafrika und Tunesien haben sich beworben und wurden als Empfänger ausgewählt.

Die Ankündigung erfolgte im Rahmen einer vom Europäischen Rat, Frankreich, Südafrika und der WHO ausgerichteten Zeremonie in Anwesenheit von Präsident Macron, Präsident Ramaphosa, dem Präsidenten des Europäischen Rates, Charles Michel, und der Präsidentin der Europäischen Kommission, Ursula von der Leyen .

Das globale mRNA-Technologietransferzentrum wurde 2021 eingerichtet, um Hersteller in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen bei der Herstellung ihrer eigenen Impfstoffe zu unterstützen und sicherzustellen, dass sie über alle erforderlichen Betriebsverfahren und das Know-how verfügen, um mRNA-Impfstoffe in großem Maßstab und nach internationalem Standard herzustellen Normen.

Das Zentrum, das in erster Linie zur Bewältigung des COVID-19-Notfalls eingerichtet wurde, hat das Potenzial, die Produktionskapazität auch für andere Produkte zu erweitern und den Ländern die Kontrolle über die Arten von Impfstoffen und anderen Produkten zu geben, die sie benötigen, um ihre gesundheitlichen Prioritäten zu erfüllen .

Je nach vorhandener Infrastruktur, Arbeitskräften und klinischen Forschungs- und Regulierungskapazitäten werden die WHO und ihre Partner mit den begünstigten Ländern zusammenarbeiten, um einen Fahrplan zu entwickeln und die erforderliche Schulung und Unterstützung bereitzustellen, damit sie so bald wie möglich mit der Herstellung von Impfstoffen beginnen können.

Der Generaldirektor der WHO, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, sagte: „Kein anderes Ereignis wie die COVID-19-Pandemie hat gezeigt, dass die Abhängigkeit von wenigen Unternehmen bei der Bereitstellung globaler öffentlicher Güter einschränkend und gefährlich ist. Mittel- bis langfristig besteht der beste Weg, gesundheitliche Notlagen zu bewältigen und eine allgemeine Gesundheitsversorgung zu erreichen, darin, die Kapazität aller Regionen zur Herstellung der benötigten Gesundheitsprodukte erheblich zu steigern, wobei ein gleichberechtigter Zugang das primäre Ziel ist.“

Präsident Cyril Ramaphosa aus Südafrika sagte: „Dies ist eine Initiative, die es uns ermöglichen wird, unsere eigenen Impfstoffe herzustellen, und das ist für uns sehr wichtig. Es bedeutet gegenseitigen Respekt, gegenseitige Anerkennung dessen, was wir alle zur Partei beitragen können, Investitionen in unsere Volkswirtschaften, Infrastrukturinvestitionen und in vielerlei Hinsicht dem Kontinent etwas zurückgeben.“

Präsident Emmanuel Macron aus Frankreich sagte: „Verbesserte Vorteile für die öffentliche Gesundheit, Unterstützung der afrikanischen Gesundheitssouveränität und wirtschaftliche Entwicklung sind die Hauptziele der Stärkung der lokalen Produktion in Afrika. In einer vernetzten Welt brauchen wir stärkere und neue Partnerschaften zwischen Ländern, Entwicklungspartnern und anderen Interessengruppen, um Regionen und Länder in die Lage zu versetzen, in Krisen und in Friedenszeiten für sich selbst zu sorgen.“

Präsident Charles Michel vom Europäischen Rat sagte: „Wir müssen ein Umfeld schaffen, in dem sich alle Wissenschaftler, Gesundheitsfachkräfte und Regierungen für eine gemeinsame Sache zusammenschließen können. Gemeinsam neue Lösungen entwickeln, um das Kostbarste zu schützen – unsere Gesundheit und unser Leben.“

Um sicherzustellen, dass alle Länder die notwendigen Kapazitäten zur Herstellung ihrer eigenen Impfstoffe und anderer Gesundheitstechnologien aufbauen, hat die WHO daran gearbeitet, ein Schulungszentrum für Arbeitskräfte in der Biofertigung einzurichten, das Menschen aus allen interessierten Ländern in wissenschaftlicher und klinischer Forschung und Produktionskapazität schulen wird. Der Trainingshub wird in den kommenden Wochen bekannt gegeben.

Darüber hinaus werden die derzeitigen Aktivitäten der WHO zur Stärkung der Regulierung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen durch ein globales Benchmarking-Tool erweitert, das die Fähigkeit der Länder bewertet, die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Gesundheitsprodukten zu gewährleisten, und Schulungen anbietet, wo Verbesserungen zum Aufbau von Regulierungsbehörden erforderlich sind die agil und zukunftsfähig sind.

Das mRNA-Technologietransferzentrum der WHO ist Teil größerer Bemühungen, die darauf abzielen, Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen in die Lage zu versetzen, ihre eigenen Impfstoffe, Medikamente und Diagnostika herzustellen, um gesundheitliche Notfälle zu bewältigen und eine allgemeine Gesundheitsversorgung zu erreichen.

Die anfänglichen Bemühungen konzentrieren sich auf mRNA-Technologien und Biologika, die für die Herstellung von Impfstoffen wichtig sind und auch für andere Produkte wie Insulin zur Behandlung von Diabetes, Krebsmedikamente und möglicherweise Impfstoffe gegen andere vorrangige Krankheiten wie Malaria, Tuberkulose usw. verwendet werden können HIV. Das ultimative Ziel ist es, den Kapazitätsaufbau für die nationale und regionale Produktion auf alle Gesundheitstechnologien auszudehnen.

Zusatzinfo

Im April 2021 veröffentlichte die WHO einen Aufruf zur Interessenbekundung an Unternehmen, die ein mRNA-Technologietransferzentrum beherbergen möchten. Im Juni 2021 gab die WHO bekannt, dass sie ein südafrikanisches Konsortium für den Betrieb des globalen Zentrums ausgewählt hat, das alle Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen bedienen wird.

Das ausgewählte Konsortium besteht aus Afrigen Biologics, dem South African Medical Research Council (SAMRC) und Biovac, einem südafrikanischen Impfstoffhersteller. Innerhalb dieses Konsortiums ist Afrigen die Einheit, die beauftragt ist, mRNA-Impfstoff-Produktionstechnologie zu etablieren, SAMRC stellt die Forschung bereit und Biovac ist die erste produzierende „Speiche“.

Das Zentrum hat bereits die Produktion von mRNA-Impfstoffen im Labormaßstab etabliert und skaliert und validiert derzeit die Produktion im kommerziellen Maßstab.

Die WHO hat durch eine Expertengruppe eine Reihe von Begünstigten in allen sechs WHO-Regionen ausgewählt, um einen Technologietransfer für mRNA-Impfstoffe zu erhalten. Die Ausbildung der ersten Empfänger (der Sprecher) beginnt im März 2022.

Die Initiative wird von der WHO, dem Medicines Patent Pool und dem ACT-Accelerator/COVAX unterstützt.

Autor:in

  • Studiengangsleiter "GuK" IMC FH Krems, Institutsleiter Institut "Pflegewissenschaft", Diplomierter Gesundheits- und Krankenpfleger, Pflegewissenschaft BScN (Umit/Wien), Pflegewissenschaft MScN (Umit/Hall)