CH: CureVac Swiss AG reicht bei Swissmedic ein Zulassungsgesuch für den Covid-19 Impfstoff (CVnCoV) ein

(C) Michael Simon

Weiterer Covid-19 Impfstoff in der rollenden Überprüfung: CureVac Swiss AG hat bei Swissmedic ein Zulassungsgesuch für seinen Impfstoffkandidaten CVnCoV eingereicht. Damit startet in der Schweiz das fünfte Zulassungsverfahren für einen Impfstoff gegen das SARS-CoV-2-Virus.

Mit der rollenden Begutachtung bewertet Swissmedic die wissenschaftlichen Daten, sobald sie verfügbar sind und von den Firmen eingereicht werden. CureVac kann für ihren Impfstoffkandidaten laufend Unterlagen übermitteln, ohne auf die abschliessenden Ergebnisse der klinischen Studien warten zu müssen.

Swissmedic erhält so noch vor Abschluss der Zulassungsstudien (Phase III Studien) ein erstes Bild zum Nutzen-Risiko Profil des Impfstoffs. Mit diesem aus den bisherigen Zulassungen von Covid-19 Impfstoffen bewährten Prozess können die nötigen Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität sorgfältig und gleichzeitig sehr schnell geprüft werden. Die Dauer der rollenden Begutachtung hängt dabei von der Vollständigkeit der durch CureVac eingereichten Daten und den Resultaten der klinischen Versuche ab und kann deshalb nicht vorausgesagt werden.

Mit CureVac haben bisher in der Schweiz fünf Unternehmen ein Gesuch zur Zulassung von Covid-19 Impfstoffen eingereicht.

Autor:in

  • markus

    Studiengangsleiter "GuK" IMC FH Krems, Institutsleiter Institut "Pflegewissenschaft", Diplomierter Gesundheits- und Krankenpfleger, Pflegewissenschaft BScN (Umit/Wien), Pflegewissenschaft MScN (Umit/Hall)

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